非处方助听器?
我记得前段时间读到过一篇关于助听器可以在柜台出售的文章。你知道有空缺职位吗?或者很快就会有?
Andrew Weil,医学博士| 2020年12月14日
目前,助听器还不能在柜台上买到,尽管2017年国会批准了助听器的销售,并要求食品和药物管理局(FDA)在2020年8月18日之前提出管理这些设备的法规。但这种情况并没有发生,这对年龄在65岁到74岁之间的近三分之一的美国人以及75岁以上的近一半听力有困难的人来说是个坏消息。许多人买不起目前市面上的助听器,助听器的价格可高达2300美元每耳朵这一金额可能不在保险范围内。这些价格或许可以解释为什么需要助听器的人中只有14%拥有助听器。很大一部分费用是用于听力测试、为患者提供咨询和安装设备的听力学家的服务。
FDA争辩说,它错过了发布非处方药助听器法规的最后期限,因为竞争的优先权新型冠状病毒肺炎大流行。尽管如此,两名听力损失专家在2020年11月19日的期刊上指责了FDA新英格兰医学杂志,认为“这种对非处方助听器的不作为使数百万美国人得不到他们承诺的必要设备。”研究报告的作者凯文·弗兰克博士是马萨诸塞州眼耳学院听诊学主任,也是哈佛医学院耳鼻喉-头颈外科的教员,维纳伊·k·拉蒂博士也是马萨诸塞州眼耳学院的教授,他们呼吁FDA优先考虑非处方助听器,并解决“自三年前联邦政府听到倡导者的呼吁并发布立法命令以来发生的震耳欲聋的沉默。”他们补充说,今天的口罩要求和在大流行期间保持社交距离的呼吁对听力障碍人士及其唇读能力产生了负面影响,这使得现在对非处方助听器的需求比以往任何时候都要大。
我要说明的是,其他称为个人声音放大产品(p.s.a.p.,简称“PEE-saps”)的设备也可以在柜台买到。它们被归类为“可穿戴电子产品”,专为听力不如从前但又不至于差到需要戴助听器的人设计。(法律禁止制造商声称ppsa有助于解决听力损失。)鉴于非处方助听器的缺乏,paps可能会帮助一些听力衰退的人。约翰·霍普金斯大学2017年的一项研究结果显示,测试该设备的老年人在没有助听器的情况下,能够听到77%的背景语。在佩戴助听器的情况下,他们能听懂88%的内容;在佩戴五种助听器中的四种时,他们能听懂81%到87%的内容。(你可以了解更多助听器在这里。)
Andrew Weil,医学博士
来源:
kevin H. Franck博士,m.b.a., Vinay K. Rathi医学博士,m.b.a., < FDA对非处方助听器的监管-震耳欲聋的沉默>。新英格兰医学杂志,2020年11月19日,DOI: 10.1056/NEJMp2027050