aimovg:更好的偏头痛预防?
我想知道预防偏头痛的新药。我知道这很贵。你能告诉我效果如何吗?
Andrew Weil,医学博士| 2018年7月25日
这种药物叫aimovg,是一种每月自我注射一次的药物,可以预防疾病偏头痛在成人。根据提交给美国食品和药物管理局(FDA)的研究,它似乎可以预防一些——但不是所有——偏头痛。一项临床试验显示,在955名发作性偏头痛(每月少于14例)的患者中,服用aimovg治疗6个月的患者每月头痛的次数比服用安慰剂的患者少一到两次。(安慰剂反应在偏头痛研究中很常见,特别是当惰性药物是注射而不是吞食时。)另一项持续三个月的研究表明,服用aimovg的间歇性偏头痛患者平均每月比对照组少发生一次偏头痛。在第三个试验中,同样持续了三个月,接受aimovg治疗的慢性偏头痛患者(每月15次或更多)每月偏头痛天数比服用安慰剂的患者少2.5天。
一些新闻报道错误地报道了这种新药没有副作用。事实上,患者信息文献列出了最常见的副作用,如注射部位的疼痛、肿胀和发红便秘.
这种新药是一种单克隆抗体,它可以阻断降钙素基因相关肽(CGRP)的活性,CGRP是一种通过影响控制疼痛的血管和神经的活性而参与偏头痛发作的分子。
在撰写本文时,我们没有关于aimovg的长期数据——没有一项研究持续超过6个月。我们还不知道这种温和的好处是否会持续下去。另一个值得关注的问题是:我读到了哈佛大学神经学家伊丽莎白·罗德(Elizabeth Loder)的一条推特,她指出,作为FDA批准新药的一个条件,研发新药的安进公司必须进行上市后监测,以了解服用该药的人是否有更高的肝毒性、心脏病发作和中风风险。来自安进的患者信息警告说,目前还不清楚aimovg在怀孕期间使用是否安全,或者是否会进入母乳。
正如你提到的,这种新的治疗方法非常昂贵——每年6900美元或每月575美元。我们还不知道健康保险、医疗补助或医疗保险是否会支付这些巨额费用。如果医疗保险涵盖了这些费用,患者可能仍然需要支付大量的自付费用。其中一些可能有资格从制造商安进/诺华那里获得帮助。
另一种预防偏头痛的单克隆抗体弗雷曼珠单抗(Fremanezumab)目前正在进行临床试验,还有其他抗体正在研发中。
一些较老的药物可以帮助减少偏头痛的频率、严重程度和持续时间,尽管它们不是为此而开发的。你也可以读到预防偏头痛的非药物方法在这里。
Andrew Weil,医学博士
来源:
FDA批准偏头痛预防性治疗美国食品和药物管理局新闻发布,2018年5月17日,fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm608120.htm