生物同种激素更好吗?
你怎么看待FDA反对生物相同激素治疗更年期症状的举动?据我所知,普雷马宁的制造商要求采取这一行动。因为有那么多的女性已经放弃使用普雷玛林和其他激素替代药物,这是为了消除竞争吗?
Andrew Weil,医学博士| 2008年3月10日
生物同激素在化学上被认为与人体产生的激素相同,通常被描述为“天然的”。如今市面上的许多药物都是在医生的指导下,根据女性的具体需求定制混合的——用药学术语来说就是“复合”。然而,“生物相同”更多的是一个营销术语,而不是一个医学术语(FDA不承认它),不同的医学团体对它的定义也不同。
美国食品和药物管理局警告七家通过互联网销售这些复合“生物相同”激素的药店,不要对其产品的安全性和有效性做出误导性的声明。在2008年1月9日发给药店的信中,FDA说复合产品并不比传统形式的激素替代疗法更安全。(Premarin和大多数其他fda批准的激素疗法都含有合成激素。)报告还称,一些药店声称他们的复合激素可以预防或治疗诸如此类的疾病,这是“误导性的”阿尔茨海默氏症他说,没有可信的证据支持这些说法。然而,该机构没有禁止药店为医生开具的处方提供这些产品。
2005年,Premarin和Prempro的制造商惠氏向FDA申请限制复合“生物相同”激素的使用。根据华尔街日报》2002年,两项由政府资助的大型研究发现,Premarin和Prempro会增加患乳腺癌、中风和心脏病的风险。自那以来,这两种药物的销量下降了约一半。
我从来不支持对绝经前后的妇女使用通用激素替代疗法(HRT),但有些人确实需要可靠的短期缓解难以治愈的症状,比如频繁而强烈的潮热、使性交不舒服的阴道干涩、极度疲劳和情绪变化。激素替代疗法是治疗这些不适的最有效的方法,但由于其中的风险,现在只建议用于治疗严重的绝经期症状,或无法服用其他药物来保持骨骼强度的骨质疏松高危女性。当HRT是必要的时候,我总是建议需要治疗的女性使用生物相同的(在分子结构上与女性体内产生的激素相似或相同的激素)雌激素/黄体酮,特别是Estrace和口服微黄体酮,这两种都是fda批准的处方药。
北美更年期协会(North American绝经Society)和美国妇产科医生学院(American College of Obstetricians and Gynecologists)已经对复合药店发放的“生物相同”激素提出了担忧。这两组人都质疑这些激素是否经过了充分的测试,并坚持认为没有证据表明复合激素比药物更好或更安全。我认为它们与合成激素如普雷马林和普雷莫pro有相同的风险,但副作用更佳。我希望它们仍然可以使用,但我也支持食品和药物管理局的努力,以减少毫无根据的说法,它们的治疗效果。
Andrew Weil,医学博士